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【甲乙流肺炎支原體抗原三聯(lián)檢試劑獲證】英諾特呼吸道病原體POCT系列產(chǎn)品,又添重磅成員

2022-08-01

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  5月9日,北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司“甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)”(簡稱:呼吸道抗原三聯(lián)檢)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),英諾特呼吸道病原體POCT檢測系列產(chǎn)品,又添重磅成員。

 

注冊證編號

批準(zhǔn)日期

產(chǎn)品名稱

國械注準(zhǔn)

20223400598

2022-5-9

甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)

 

  流感及肺炎支原體感染相關(guān)疾病的發(fā)病率高,傳染性強(qiáng),危害大。

  急性呼吸道感染可由多種病原體引起,臨床癥狀也十分相似,及時的病原體檢測,對疾病輔助診斷、患者早期分流、快速防治非常重要。

  流感是一種由流感病毒引起急性呼吸道傳染病,主要通過接觸及飛沫傳播,全人群對其易感,容易形成暴發(fā)流行,甚至大流行[1]。每年全球估計有10億例病例,其中300萬至500萬例為重癥病例,導(dǎo)致29萬至65萬例流感相關(guān)呼吸道疾病死亡[2]。

  肺炎支原體是引起急性呼吸道感染的常見病原體,是兒童和成人社區(qū)獲得性呼吸道感染的重要病原體,肺炎支原體肺炎是感染的重要表現(xiàn),最常見于學(xué)齡期兒童[3]。近年重癥及難治性肺炎支原體肺炎報道逐漸增多,提示其除造成肺部損傷外,還可伴有多種肺外表現(xiàn),累及心血管、神經(jīng)、消化、血液、肌肉骨骼等多個系統(tǒng),甚至威脅患兒生命[4]。

  中國疾控中心(CDC)發(fā)布的來自106個城市、277家哨點醫(yī)院和92個參考實驗室,歷時11年的呼吸道傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,流感病毒是引起急性病毒性呼吸道感染的首位病原體,占比為28.5%,肺炎支原體是引起非病毒性呼吸道感染的第二位病原體,占比為18.6%[5]。

  英諾特呼吸道抗原三聯(lián)檢為流感、肺炎支原體感染早期輔助診斷、快速患者分流、及時對癥治療提供便捷的POCT快篩產(chǎn)品。

  參考文獻(xiàn):
  [1] 流行性感冒診療方案(2020年版)
  [2] 世界衛(wèi)生組織:《2019-2030年全球流感戰(zhàn)略》
  [3] 柯莉芹, 王鳳美, 李銀潔,等. 兒童肺炎支原體肺炎流行病學(xué)特征[J]. 中國當(dāng)代兒科雜志, 2013(1):33-36.
  [4] 余麗麗, 趙德育. 肺炎支原體肺炎發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展[J]. 中國實用兒科雜志, 2017, 32(3):5.
  [5] Wu J . Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China[J]. Nature Communications.

  產(chǎn)品特點
  方便:取樣方便,操作簡便,無需任何儀器
  快速:15分鐘內(nèi)出結(jié)果
  高效:三項聯(lián)檢,覆蓋急性呼吸道感染最常見的三種病原

  檢測臨床意義
  早期快篩、分流患者、及時防控、精準(zhǔn)治療

  預(yù)期用途
  用于體外定性檢測口咽拭子樣本中的甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原和肺炎支原體抗原。適用于甲型流感病毒、乙型流感病毒和肺炎支原體感染的輔助診斷。

 


  北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司專注POCT領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、營銷,致力于成為中國呼吸道病原體檢測領(lǐng)導(dǎo)品牌,擁有新冠病毒抗原、抗體檢測,流感三聯(lián)檢、呼吸道病原體五聯(lián)檢、呼吸道病原體九聯(lián)檢、呼吸道抗原三聯(lián)檢、呼吸道病原體抗體單檢共20多種呼吸道病原檢測產(chǎn)品。

  英諾特呼吸道病原檢測系列產(chǎn)品
  ?全血五聯(lián)卡
   肺炎支原體IgM抗體
   肺炎衣原體IgM抗體
   呼吸道合胞病毒IgM抗體
   腺病毒IgM抗體
   柯薩奇病毒B組IgM抗體
  ?流感三聯(lián)卡
   流感病毒A型IgM抗體
   流感病毒B型IgM抗體
   副流感病毒IgM抗體
  ?熒光九聯(lián)卡
   肺炎支原體IgM抗體
   肺炎衣原體IgM抗體
   流感病毒A型IgM抗體
   流感病毒B型IgM抗體
   副流感病毒IgM抗體
   呼吸道合胞病毒IgM抗體
   腺病毒IgM抗體
   柯薩奇病毒B組IgM抗體
   嗜肺軍團(tuán)菌IgM抗體
  ?呼吸道抗原三聯(lián)檢
   甲型流感病毒抗原
   乙型流感病毒抗原
   肺炎支原體抗原

  英諾特新冠檢測系列產(chǎn)品
  ?新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)
  ?新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
  ?核酸提取試劑(磁珠法)
  ?全自動核酸提取純化儀
  ?樣本釋放劑

  業(yè)務(wù)聯(lián)系

大區(qū)

聯(lián)系人

聯(lián)系方式

負(fù)責(zé)地區(qū)

西南大區(qū)

粟經(jīng)理

13896006815

四川、重慶、云南、貴州、西藏

華中大區(qū)

楊經(jīng)理

17773167088

江西、湖南、湖北、山東、福建

北方大區(qū)

祝經(jīng)理

15801028900

北京、黑龍江、吉林、遼寧

華北大區(qū)

胡經(jīng)理

13174866863

河北、河南、天津、山西、內(nèi)蒙古

西北大區(qū)

陳經(jīng)理

13919942181

甘肅、寧夏、陜西、青海、新疆

浙滬大區(qū)

魏經(jīng)理

13061662807

上海、浙江

蘇皖大區(qū)

崔經(jīng)理

18061646386

江蘇、安徽

華南大區(qū)

孫經(jīng)理

19155290620

廣東、廣西、海南